20省份集體發(fā)聲!多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗
針對長春長生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)違規(guī)事件,多地疾控部門已陸續(xù)做出回應(yīng)。
7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥監(jiān)局的通告指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
7月16日起,多地疾控部門做出回應(yīng)。據(jù)澎湃新聞記者不完全統(tǒng)計,截至7月22日,至少已有20個省、自治區(qū)和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進行發(fā)聲。
包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北、8個省市在內(nèi)的疾控中心明確表示,全面停用、或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。
湖南、福建、廣東這3省疾控中心表示,該省境內(nèi)沒有涉事批次狂犬疫苗。
另外,還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱,未采購長春長生公司狂犬病疫苗產(chǎn)品或是采購此次涉事疫苗批次。
7月17日,長春長生公司發(fā)布《聲明》稱,該公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準,沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件,請廣大使用者放心。
不過,長春長生還在聲明中表示,在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后,公司第一時間把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市場,為保證用藥安全,公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
截至7月22日,也有不少省市對召回情況做出了介紹,河南省稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為,至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。
在各地疾控中心的情況通報中,還介紹了不少有關(guān)疫苗的資料。
江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進口。
多地疾控中心均提醒,如已接種了長春長生公司的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。
山西疾控中心還提醒,不只是狗才會攜帶狂犬病毒,貓、蝙蝠、狐貍、浣熊等動物都可能攜帶狂犬病毒,被其中任何一種咬傷后都要做好緊急處理。
7月22日,據(jù)中國政府網(wǎng)消息,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
附:各省、直轄市、自治區(qū)對長春長生狂犬病疫苗違規(guī)事件的通報
1. 上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。
2. 河南:暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗
7月17日,據(jù)河南當?shù)孛襟w大河網(wǎng)報道,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知記者,該公司在7月15日下午5時,已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。
上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。
7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。所以,已經(jīng)注射過該廠家生產(chǎn)的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心。
3. 海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月17日,據(jù)海口網(wǎng)報道,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。
報道稱,海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。
4. 重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗
7月18日,重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。
5. 山東:已全面停用長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗
7月18日,山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
7月23日,@山東疾控稱,長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。
6. 山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗
7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱, 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。
山西疾控中心還提醒,不只是狗才會攜帶狂犬病毒,貓、蝙蝠、狐貍、浣熊等動物都可能攜帶狂犬病毒,被其中任何一種咬傷后都要做好緊急處理。
7. 廣西:已有58個縣(市、區(qū))召回93384支
7月19日,廣西疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗,
廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家,至2018年7月18日,采購系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支,約占32%左右。
廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。
另據(jù)當?shù)孛襟w7月20日報道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,自治區(qū)疾控部門將密切關(guān)注本次事件進展,并及時公布相關(guān)處理情況。
8. 福建:沒有涉事批次狂犬疫苗
7月19日,據(jù)福州新聞網(wǎng)報道,福建省疾控中心回應(yīng)稱,福建省沒有涉事批次狂犬疫苗。
上述報道稱,福建省疾控中心表示,根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入我省的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
9. 青海:沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種
7月19日,青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。
10. 湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗
7月20日,湖南省疾病預(yù)防控制中心官方微博@湖南疾控消息,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,7月16日,涉事企業(yè)長春長生發(fā)布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。
湖南疾控稱,湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。
湖南疾控介紹,照技術(shù)指南要求,狂犬病疫苗接種應(yīng)當按時完成全程免疫,盡量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現(xiàn),可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。
11. 江蘇:江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種
7月20日,據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。
江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進口。
另據(jù)中國江蘇網(wǎng)7月19日報道,目前,揚州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區(qū),已經(jīng)采取措施進行處理:一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。
12. 河北:已經(jīng)全面停用并封存長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗
7月21日,據(jù)河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。
13. 西藏:從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)
7月21日,據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應(yīng)疫苗采購、供應(yīng)、庫存等情況進行了嚴格排查,再次確認,西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。
西藏疾控中心還稱,也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地),特此說明,請廣大西藏市民放心接種疫苗。
14. 北京:長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購
7月22日,據(jù)北京日報報道,長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風波尚未平息,其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。記者從北京市疾控中心獲悉,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。
15. 浙江:長春長生公司通知召回原批準上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存
7月22日,據(jù)浙江新聞客戶端報道,7月22日晚,浙江省疾病預(yù)防控制中心官方微信對全省相關(guān)疫苗情況進行了權(quán)威發(fā)布,浙江省使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗合格的疫苗。
浙江疾控中心稱,經(jīng)檢查,浙江省沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局通報的涉事批次疫苗,為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批準上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。
對于長春長生公司生產(chǎn)的百白破疫苗,浙江疾控中心提到,近五年,長春長生的無細胞百白破疫苗未進入我省使用,我省供應(yīng)使用的無細胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)批簽檢驗合格的疫苗。
16. 廣東:無長春長生公司涉事批次的狂犬疫苗
7月22日,廣東省疾控中心官方微信發(fā)布消息稱,目前廣東并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。
廣東疾控中心還表示,疫苗批準上市前必須經(jīng)過嚴格的臨床試驗證明其安全有效,才會被國家批準上市。因此,只要嚴格按照接種程序接種的符合國家批準的合格疫苗,就可以產(chǎn)生抗體,市民無須進行抗體檢測。
17. 陜西:長春長生生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回
7月22日,據(jù)央廣網(wǎng)報道,記者從陜西省疾控中心獲悉:國家食藥監(jiān)總局查出的問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回,而問題“百白破”疫苗陜西省在招標采購中沒有涉及相關(guān)批次。
18. 天津:本市未采購長春長生狂犬病疫苗
7月22日,據(jù)津云新聞報道,天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負責人接受采訪時表示,本市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。
天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。
19. 四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會
7月22日,據(jù)四川在線報道,記者7月22日采訪了省衛(wèi)生計生委疾控處相關(guān)負責人,據(jù)了解,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。
20. 江西:未采購涉事批次疫苗
7月22日,據(jù)中國江西網(wǎng)報道,記者從江西省疾控中心了解到,江西省未采購涉事批次疫苗。
其他部分城市:
昆明:
7月20日,據(jù)昆明日報報道,記者走訪市、區(qū)疾控中心獲悉,目前,昆明已停用長春長生生產(chǎn)的疫苗。記者從昆明市疾控中心獲悉,今年,該中心采購的狂犬病疫苗,國產(chǎn)的主要是廣州諾誠、寧波榮安生產(chǎn)的,并沒有長春長生生產(chǎn)的產(chǎn)品。
黃山:
據(jù)安徽網(wǎng)報道, 7月22日,黃山市衛(wèi)計委稱長生狂犬疫苗已就地封存,該市也無有問題百白破疫苗進入。
合肥:
據(jù)合肥市疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站消息,合肥市疾控中心稱,目前合肥市已經(jīng)停止使用并召回所有長春長生狂犬病疫苗,其余批次長春長生狂犬疫苗是否存在問題等待國家藥監(jiān)部門通知。
貴陽:
據(jù)貴州廣播電視臺官方微信@知知貴陽7月17日報道,貴陽市已全面停用長春長生狂犬病疫苗!如果已接種。
長春:
據(jù)長春疾控7月22日消息,長春市疾控中心就當前群眾關(guān)心的疫苗問題作出如下回應(yīng):7月15日,國家藥監(jiān)局通告的長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗,所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,長春市并沒有該批次疫苗,目前,我市未發(fā)現(xiàn)接種狂犬疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)異常的情況。另外,根據(jù)國家藥監(jiān)局調(diào)查2017年長春長生涉事百白破疫苗并未流入吉林省。