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　　取樣、加樣，實驗人員將生物樣本放入酶標儀中。

　　“咕咕咕……”

　　生物樣本在小分子化合物作用下產(chǎn)生光學信號，通過酶標儀的檢測發(fā)出有規(guī)律的聲響，旁邊的電腦顯示屏隨之顯現(xiàn)出一條條記錄數(shù)據(jù)和信號變化的曲線。

　　這是賽諾哈勃藥業(yè)藥理實驗室內(nèi)常見的場景。

　　賽諾哈勃藥業(yè)是成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈主”企業(yè)——倍特藥業(yè)旗下從事小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的子公司，承擔了倍特藥業(yè)大部分在研小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項目，覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、止血、罕見病等治療領(lǐng)域。

　　賽諾哈勃藥業(yè)藥理及轉(zhuǎn)化科學副總裁張曉東博士告訴成都商報-紅星新聞記者，目前，團隊正攻關(guān)的項目之一為治療罕見病——地中海貧血的藥物，“進展非常順利”。該項目從2021年第二季度開始立項，至今不到一年半時間，預(yù)計明年年底提交新藥臨床研究前的溝通交流會申請。

　　除了實驗室里忙碌的鏡頭，12月5日采訪當天，張曉東博士還向記者分享了項目最新進展：近日，賽諾哈勃藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥BT-114143注射液獲批開展臨床試驗，計劃在2022年第四季度啟動I期臨床試驗，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床申請也在同步進行中。從立項到獲批開展臨床試驗，該項目用時約2年半。

　　除了上述兩個項目，賽諾哈勃藥業(yè)同步進行的還有10余個創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)項目。

　　談研發(fā)：聚焦“成都智造”，團隊爭分奪秒

　　“上述兩個取得重大進展的項目，其方法學設(shè)計都由我們團隊自主開發(fā)?！痹紕?chuàng)新和自研能力，是最令張曉東博士自豪的事情。這也意味著，一旦后續(xù)有成果出現(xiàn)，專利的領(lǐng)先性，可以讓它成為真正的“成都智造”。

　　為更好輸出原始創(chuàng)新成果，今年4月，賽諾哈勃藥業(yè)搬進了位于成都高新區(qū)的倍特藥業(yè)總部園區(qū)，前期引入的一系列設(shè)備也正式投入運轉(zhuǎn)。

　　在新的大樓里，除了酶標儀等設(shè)備，還有個“大家伙”——用于小分子化合物結(jié)構(gòu)解析的核磁共振波譜儀。每個最終合成的化合物都經(jīng)過多個中間體的合成，而經(jīng)過核磁共振波譜儀的檢驗，合成的每一個新分子、每一個步驟、每一個結(jié)構(gòu)都能得到更加精準的檢測。

　　“設(shè)備只是研發(fā)工具，并不具備唯一性。做創(chuàng)新藥最難的是研發(fā)策略和方法學設(shè)計，這也是真正的原始創(chuàng)新?！?/p>

　　——原始創(chuàng)新能力在很大程度上決定著一個國家、一個民族的核心競爭力。原始創(chuàng)新有著很強的“連鎖效應(yīng)”，往往是新技術(shù)、新發(fā)明的先導(dǎo)，除了對科技創(chuàng)新具有重大牽引作用，還可能帶來經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)形態(tài)的重大變革。

　　深耕大量海內(nèi)外文獻、追蹤業(yè)內(nèi)最新消息、設(shè)計實驗方法學、驗證方法學，也成了團隊的日常。而利用生物樣本的方法學開發(fā)工作，追求準確性和重復(fù)性，都要耗費大量時間。盡管可能面臨失敗，但在張曉東博士看來，實驗過程中的未知性，也恰是原始創(chuàng)新最讓人著迷的一點。

　　“我們也在和時間賽跑?！庇袝r，團隊成員起床睜開眼，就能看到發(fā)在工作群里的各種最新科研進展或文獻，這些信息都是其他成員在深夜或清晨發(fā)現(xiàn)并上傳的。

　　進行原始創(chuàng)新的同時，賽諾哈勃藥業(yè)也在尋求更多合作——

　　除了與新加坡、日本、美國等的研究機構(gòu)有項目直接合作外，11月的一個晚上，在前期多次嘗試后，張曉東博士終于用郵件的方式聯(lián)系上了一位在該領(lǐng)域從事全球性多中心臨床試驗的權(quán)威人士Ian Roberts教授，在隨后的視頻會議上，Roberts教授對BT-114143項目非常感興趣，提出不少建議。因此，倒時差和國外專家開會討論溝通至深夜，也成了團隊的常態(tài)。

　　談成都：“成都的創(chuàng)新土壤，讓我們可以一門心思做研發(fā)”

　　“創(chuàng)新，人才是關(guān)鍵?！睆垥詵|博士提及，除了BT-114143項目獲批，過去三年里，得益于成都的一攬子引才政策和倍特藥業(yè)總部的支持，賽諾哈勃藥業(yè)建立了一支聚焦小分子創(chuàng)新藥早期研發(fā)的團隊。

　　采訪時，他還提及一個小細節(jié)：賽諾哈勃藥業(yè)四位核心團隊成員都是“海歸”，并非成都本地人?；貒?，他們將創(chuàng)業(yè)第一站選在了成都。在他看來，這也從側(cè)面反映出成都對人才的吸引力。

　　除了人才，創(chuàng)新還需要生態(tài)。

　　“做藥，最怕單打獨斗?！彼岬?，政府常為企業(yè)搭建交流平臺，幫助企業(yè)找資源、找市場。與此同時，建圈強鏈戰(zhàn)略的實施，也讓成都的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境愈發(fā)完善。

　　“我們最終的目標是藥品可以真正上市，在臨床上發(fā)揮應(yīng)有的作用。得益于成都的創(chuàng)新土壤，我們可以一門心思做研發(fā)?！彼硎?，做創(chuàng)新藥研發(fā)，最終是要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。而一個創(chuàng)新成果要從實驗室走向市場，中間還有小試、中試等諸多環(huán)節(jié)。以賽諾哈勃藥業(yè)為例，總部倍特藥業(yè)的業(yè)務(wù)布局覆蓋全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，擁有中試基地及多條產(chǎn)線，未來一旦有了成果，便可快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

　　從行業(yè)發(fā)展來看，張曉東博士認為，過去十年是中國創(chuàng)新藥迅速發(fā)展的十年。未來十年，中國創(chuàng)新藥發(fā)展方向是走上國際市場。這也是賽諾哈勃藥業(yè)以及倍特藥業(yè)的目標。

　　因此，除了在國內(nèi)開展臨床研究，BT-114143項目申請美國FDA臨床實驗，也將是未來團隊的工作重心。同時，賽諾哈勃藥業(yè)正進行BT-114143其他劑型的開發(fā)，擬用于突發(fā)事件的創(chuàng)傷急救。未來，賽諾哈勃藥業(yè)還將和國外制藥企業(yè)和科研機構(gòu)合作，以“對外授權(quán)”形式加快國際化步伐。

　　“我們也將進行前沿基礎(chǔ)研究，聯(lián)合成都本土企業(yè)和機構(gòu)共同搭建精準醫(yī)療平臺?！边@些平臺不僅僅作用于某一類化合物或某一類疾病，還可用于更多疾病領(lǐng)域。據(jù)悉，除了聚焦小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)，倍特藥業(yè)還構(gòu)建了多個創(chuàng)新研發(fā)平臺，包括高端仿制藥及改良型新藥、生物大分子新藥、細胞治療以及同位素藥物研發(fā)等，用創(chuàng)新助力成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強鏈。

　　成都商報-紅星新聞記者 彭祥萍(來源：成都商報)