生物醫(yī)療迸射發(fā)展新活力（“小巨人”的進擊之路②）
從2019年開始，國家工信部陸續(xù)公布了三批“專精特新”小巨人企業(yè)名單。這些小巨人企業(yè)主營業(yè)務突出，擁有自主創(chuàng)新的硬核技術和產品，是培育經濟增長新動能、助力實體經濟發(fā)展的生力軍。其中，生物醫(yī)療類中小企業(yè)近年來在政策、科技、人才等因素的驅動下高歌猛進，在新冠肺炎疫情中更是逆勢而上、表現亮眼。小巨人們不僅填補了國內行業(yè)空白，成為細分賽道的翹楚，還加快了國際化步伐，積極參與國際市場競爭，既增強了自身技術、產品競爭力，也為全球醫(yī)療健康領域提供越來越多的“中國方案”，助力構建人類衛(wèi)生健康共同體。
創(chuàng)業(yè)，打破國外醫(yī)療壟斷
“想為國家為老百姓做點實事，這是我當初回國創(chuàng)業(yè)的初心。”圣湘生物董事長戴立忠回憶道。2008年，戴立忠放棄國外優(yōu)渥待遇回國創(chuàng)業(yè)，在家鄉(xiāng)湖南創(chuàng)立了圣湘生物，帶領團隊進軍生物醫(yī)療領域，研發(fā)集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案。
“很多重大疾病能夠通過分子診斷技術進行早預防、早治療，可當時國內的診斷技術較為落后，而且許多醫(yī)療產品依賴進口。”戴立忠講起當年創(chuàng)業(yè)的背景，“以醫(yī)療器械行業(yè)為例，國外巨頭占據我們約70%的市場，在高端醫(yī)療設備方面甚至占到80%以上的市場份額。部分外企壟斷價格，進一步抬高了老百姓的看病費用。”
戴立忠希望運用所學的生物科技知識和工作經驗，讓老百姓真正用得起、用得好先進的醫(yī)療檢測服務?；貒鴦?chuàng)業(yè)第二年，他就帶領團隊推出了第一個國產高敏肝炎核酸檢測試劑，靈敏度比當時同類產品提高50-100倍，填補了行業(yè)空白，實現進口試劑替換。此后，圣湘生物在分子診斷領域繼續(xù)上下求索，越戰(zhàn)越勇。
同樣懷揣著使命感，曾是首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院的外科醫(yī)生趙博，在2012年創(chuàng)立了博輝瑞進生物科技有限公司，提供覆蓋臨床外科的再生醫(yī)學材料和植入性醫(yī)療器械解決方案。
趙博從事腹部外科臨床與基礎研究工作長達15年之久，主要診療的領域是胃癌和腸癌。當醫(yī)生時，他每年都要完成上百個病人的手術。每完成一臺手術，看到病人漸漸康復，趙博都打心眼里高興。
“然而為病人做手術所用的生物材料補片與器械，超過90%都是高價從國外進口，這直接拉高了手術成本，致使很多病人因高昂的手術費而陷入困境。”趙博談到，在臨床工作中，職業(yè)的敏銳讓他深深體會到再生修復是外科的發(fā)展方向，實現醫(yī)療器械的國產替代具有重要意義，這既能減少病人的身體疼痛，也能在很大程度上減輕由于高額費用帶來的心理負擔。
說干就干！從哪兒入手呢？趙博瞄準了SIS生物材料。據業(yè)內人士介紹，該材料來源于豬小腸粘膜下層組織，適用于人體軟組織再生修復，具有生物相容性高、生物可降解和可吸收等優(yōu)點。長期以來，SIS生物材料的生產和制備工藝均被國外壟斷。早在2007年，趙博便自籌經費啟動了該材料平臺的自主研發(fā)，博輝瑞進成立后，他帶領團隊正式踏上了SIS生物材料的研發(fā)和產業(yè)化之路。
創(chuàng)新，引領未來醫(yī)療發(fā)展
在上海市東方醫(yī)院的門診大廳，導診機器人及時響應引導患者就醫(yī)；隔離病房中，消毒機器人正自主移動對室內全方位消毒……這些醫(yī)用移動機器人，來自上海鈦米機器人股份有限公司。
2015年鈦米機器人在上海創(chuàng)立，創(chuàng)始人潘晶畢業(yè)于上海交通大學控制工程專業(yè)，有著豐富的機器人研發(fā)經驗。在醫(yī)療服務領域，鈦米機器人利用5G、大數據、人工智能等新技術專注醫(yī)療機器人的研發(fā)創(chuàng)新，打造多款智能機器人產品。“新技術層出不窮，我們關注的是未來的需求。”潘晶說，“就像20年前沒有人認為大屏手機是剛需，而今幾乎人人必備。我們的新技術、新產品就是要努力去尋找整個社會未來的需求點。”
“舉個例子，傳染科病房對消毒滅菌要求較高，而機器人自主移動、自動工作的特性能實現傳染科病房內消毒過程的量化管理。”潘晶介紹道，“2018年，我們結合病房的特殊情況設計了全球第一款消毒機器人，集紫外線、超干霧過氧化氫、空氣過濾三種消毒方式于一體，能夠防止病區(qū)內的交叉感染，也為醫(yī)護人員提供防護。”據悉，該款消毒機器人已拓展至諸多醫(yī)療場景，如隔離門診、發(fā)熱病房等，大大提高了醫(yī)院內感染的預防和控制水平，在此次疫情中也有廣泛應用。
“創(chuàng)新能力強，是近年來國內脫穎而出的生物醫(yī)療企業(yè)一個共性。”普華永道中國內地及香港地區(qū)醫(yī)藥與醫(yī)療管理咨詢業(yè)務主管合伙人徐佳認為，“想發(fā)展成頭部企業(yè)，需要有強大的研發(fā)能力和多元化的管線布局能力，這些都離不開大力度的研發(fā)投入。”
拿圣湘生物來說，公司開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術，構建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術平臺。今年前三季度，研發(fā)支出達9124萬元，同比增長44.86%。圣湘生物還設立了生命科學研究院，以市場需求為導向做好研發(fā)創(chuàng)新，并適當兼顧前沿探索，加大產品開發(fā)及產業(yè)轉化投入。
除了投入研發(fā)資金，組建研發(fā)團隊也很重要。據了解，鈦米機器人團隊中研發(fā)人員占比達70%，他們在標準制定、注冊檢測、臨床試驗和質量管理等醫(yī)療機器人產品研制與產業(yè)轉化的各個環(huán)節(jié)都有豐富經驗，是一支專業(yè)機構完整的協同創(chuàng)新隊伍。
“政府創(chuàng)建一個鼓勵技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新的外部環(huán)境對我們也有很大幫助。”潘晶表示，“醫(yī)療場景對產品技術的落地要求非常高，因為這直接關系到人的生命安全和健康。為此，上海市浦東新區(qū)政府為我們提供了大量的臨床早期試點，包括給予樣板示范工程的支持等，來幫助企業(yè)更好地打磨和推進新項目。”
出海，致力于守護人類健康
“博輝瑞進始終有一個夢想，那就是將中國人生產的SIS材料生物補片產品推向全球。”今年2月，夢想照進現實。博輝瑞進腹股溝疝生物補片取得歐盟CE證書，獲得進入歐洲市場的護照。該生物補片保留了天然生物微結構及生長因子，植入人體后可主動誘導缺損腹壁組織再生。捷報頻傳，3個月后，博輝瑞進憑此拿下歐洲首單，正式撬動歐洲市場。
在趙博心中，生物醫(yī)療行業(yè)面臨著非常好的機遇期。在全球范圍內，整個行業(yè)擁有很大的市場。“如今，博輝瑞進已經成為國內SIS生物材料領域的領導者，擁有與國際品牌一較高低的實力，我們會繼續(xù)拓展國際市場銷路，讓產品不僅能服務中國患者，也能為全球患者服務。”
打入國際市場后，如何在激烈的全球競爭中勝出？圣湘生物用自己的實際行動作出回答。新冠肺炎疫情暴發(fā)不久，基于10余年的技術儲備以及較為豐富的經驗，圣湘生物在極短時間內成功研制新冠核酸檢測試劑，后又推出“分鐘級”快速核酸檢測設備、新冠突變檢測試劑、移動核酸檢測車、移動方艙實驗室等。今年6月，廣州疫情防控形勢嚴峻，圣湘生物迅速響應，助力“獵鷹號”實驗室開展核酸檢測1213.7萬人份。如今，圣湘生物的產品走出國門，服務全球160多個國家和地區(qū)，新冠“圣湘方案”也成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測的主導方案。
戴立忠認為，生物醫(yī)療行業(yè)的專精特新企業(yè)必須要有國際化戰(zhàn)略。此次疫情更加印證了他的觀點。“中國醫(yī)療器械行業(yè)為國家率先控制疫情貢獻了力量，充分展示了我們完全有能力不只是替代進口，還可以走向國際，為守護人類健康提供‘中國方案’‘中國經驗’”。在他看來，這種意識的轉變，在臨床市場會給企業(yè)創(chuàng)造非常大的發(fā)展空間。
目前，圣湘生物的國際化進程大幅提速。“我們正在深化國際區(qū)域戰(zhàn)略布局，制定了‘7+2’的模式規(guī)劃，重點考慮歐美、拉美、非洲、東南亞等七大區(qū)域以及菲律賓、印尼等重點國家，希望通過在區(qū)域的本土化運營，深度拓展業(yè)務，輻射周邊地區(qū)。”戴立忠描繪著發(fā)展藍圖。
徐佳表示，“國內生物醫(yī)療企業(yè)走國際化之路是對產品有信心后的主動選擇。在國際舞臺上，中國企業(yè)可以用具有自主知識產權的技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新，提供全球問題的解決方案，并通過技術授權、海外企業(yè)合作等方式進一步走向世界。”
周姝蕓
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