9月24日，在國家醫(yī)保局等部門指導(dǎo)下，參與藥品帶量采購的擴(kuò)圍的25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)在上海開展聯(lián)合招采，產(chǎn)生了擬中選結(jié)果。
當(dāng)天，聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的公告顯示，25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購全部成功，價(jià)格都降低到不高于“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格的水平，群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)將大幅度降低。擬中選結(jié)果將于次日在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布，公示一周后正式發(fā)布。
本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)參與，產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個(gè)。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。
國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)(“4+7”試點(diǎn))自今年4月1日全面落地實(shí)施以來，總體進(jìn)展順利。為擴(kuò)大改革效應(yīng)，在國家醫(yī)保局等部門指導(dǎo)下，25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)參與擴(kuò)圍(4個(gè)直轄市已參加“4+7”試點(diǎn)，福建省和河北省此前已自行跟進(jìn)試點(diǎn))，試點(diǎn)擴(kuò)大范圍到全國。
試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路和工作機(jī)制；堅(jiān)持帶量采購、招采合一、確保使用；堅(jiān)持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將通過質(zhì)量一致性評價(jià)作為仿制藥入圍的條件。同時(shí)，完善中選規(guī)則，增加中選企業(yè)數(shù)量，引導(dǎo)企業(yè)有序競爭，確保試點(diǎn)長期穩(wěn)定實(shí)施。
與去年的第一輪集中采購的情況相比，今年企業(yè)的積極性更高。首先表現(xiàn)為沒有出現(xiàn)流標(biāo)的情況，而去年25個(gè)品種的擬中選成功率為81%。
盡管從平均價(jià)格降幅上來看，與去年52%的水平旗鼓相當(dāng)。不過采購的量卻大幅上升，此次超過一半的品規(guī)采購量是去年采購量的3倍以上；2個(gè)品種(3個(gè)品規(guī))采購量超過原4+7采購量的15倍，12個(gè)品規(guī)的增幅在5-8倍之間。
部分品種價(jià)格再次大幅下降
與首輪集中采購中每個(gè)品種中標(biāo)企業(yè)只有一家相不同，此次帶量采購引入了“多家中標(biāo)”的新規(guī)，中選企業(yè)不超過2家(含)的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。在采購量的約定方面，根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量(1-3家)，約定采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%-70%。
興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師徐佳熹向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者指出，允許多家企業(yè)中標(biāo)是合理的政策選項(xiàng)，“只有一家中標(biāo)時(shí)，如果這個(gè)企業(yè)出現(xiàn)了突發(fā)事件，或者有意斷供、質(zhì)量問題，沒有備選產(chǎn)能，那就很危險(xiǎn)。”
此前業(yè)界猜測，由于多家中選規(guī)則的引入，今年競標(biāo)的激烈程度或不如去年。但事實(shí)并非如此，在一些品種上，企業(yè)間的“廝殺”依然十分激烈。
去年正大天晴中標(biāo)的恩替卡韋片，創(chuàng)下了96%的降幅，讓行業(yè)大跌眼鏡。然而今年的中標(biāo)價(jià)格比去年還要低很多，更讓人始料未及。恩替卡韋分散片由復(fù)星醫(yī)藥的子公司重慶藥友競得，重慶藥友給出了0.38元/片的價(jià)格，在去年正大天晴給出的0.62元/片的基礎(chǔ)上，再降38.7%。
一位經(jīng)歷了當(dāng)天競價(jià)的藥企代表向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者連連感嘆： “太刺激了！太刺激了！”這名代表告訴記者，由于一家企業(yè)只能有一名代表進(jìn)去報(bào)價(jià)，其他的人員只能在外等候，相互打探著彼此的出價(jià)，“當(dāng)聽到重慶藥友的價(jià)格時(shí)，我第一反應(yīng)就是太夸張了，這還讓別人以后怎么玩？以后的藥廠靠什么賺錢？”
血脂調(diào)節(jié)藥——阿托伐他汀口服常釋劑型的競標(biāo)也異常激烈。其中，齊魯制藥報(bào)價(jià)最低，規(guī)格為10mg/14片的產(chǎn)品報(bào)價(jià)為1.68元/盒，平均0.12元/片，相較去年0.55元/片的中標(biāo)價(jià)格，降價(jià)幅度超過78%。興安藥業(yè)則緊隨其后，報(bào)價(jià)為0.13元/片。
聯(lián)合采購辦公室公布的結(jié)果顯示，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。
銀河證券的研報(bào)表示，從國家醫(yī)保局的態(tài)度來看，此次集采擴(kuò)面的重心已經(jīng)不是大幅度降價(jià)，而是在保證穩(wěn)定安全供給的情況下將前期降價(jià)成果向全國推開，主要思路為“適度競價(jià)、多家中標(biāo)”。
外資藥企展示“誠意”
與去年相似的是，外資藥企參與競標(biāo)的整體數(shù)量依然處于劣勢。國產(chǎn)藥對進(jìn)口藥，仿制藥對原研藥的替代效應(yīng)未來將逐步釋放。
以抗癌藥吉非替尼(0.25g*10片)為例，進(jìn)口藥廠阿斯利康給出的報(bào)價(jià)為547元，但齊魯制藥更“狠”，給出了257元的低報(bào)價(jià)。去年齊魯制藥也與阿斯利康共同競價(jià)這一品種，不過當(dāng)時(shí)阿斯利康險(xiǎn)勝。
但可見的是，外資藥企在折價(jià)幅度上已經(jīng)比去年更有“誠意”。據(jù)丁香園insight數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)，培美曲塞注射劑(100mg規(guī)格)，四川匯宇制藥給出了798元的報(bào)價(jià)，原研廠商禮來的報(bào)價(jià)與之旗鼓相當(dāng)，為809元，有較大可能一同中標(biāo)。
心血管藥物氯吡格雷的原研廠商賽諾菲的出價(jià)也與幾家仿制藥廠商不相上下。賽諾菲給出了2.54元/片的價(jià)格，僅次于石藥集團(tuán)的2.44元/片，另一家仿制藥企業(yè)樂普醫(yī)療的報(bào)價(jià)為2.98元/片。而去年的中標(biāo)企業(yè)信立泰的報(bào)價(jià)為3.13元/片，在去年的基礎(chǔ)上略微下調(diào)了1.7%，由于在所有競標(biāo)者中出價(jià)最高，將無緣入選這一品種。
安永大中華區(qū)醫(yī)藥行業(yè)合伙人吳曉穎此前接受澎湃新聞(www.thepaper.cn)等媒體采訪時(shí)表示，從上一輪帶量采購的降價(jià)比例來看，已經(jīng)打破外資藥企成本結(jié)構(gòu)。外資藥企對于帶量采購的態(tài)度會更加積極，否則原研藥在中國的發(fā)展會更加困難。另外，吳曉穎還判斷，成熟創(chuàng)新藥未來不會出現(xiàn)高溢價(jià)，原研藥的專利懸崖也會在中國出現(xiàn)。
印度仿制藥企業(yè)現(xiàn)身
有媒體報(bào)道稱，進(jìn)入中國市場不久的印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室以6.19元/片的價(jià)格中標(biāo)了奧氮平片(10mg規(guī)格)。印度仿制藥企業(yè)通過集中采購參與到市場份額的競爭中，這讓國內(nèi)的同行們不禁捏了把汗。一直以來，印度仿制藥企業(yè)在質(zhì)量把控和成本控制方面具有領(lǐng)先水平。
“印度仿制藥在質(zhì)量、價(jià)格、成本結(jié)構(gòu)上的優(yōu)勢，都有可能對我們本土的藥企造成雪上加霜的競爭。”吳曉穎表示，“在這一競爭環(huán)境下，對國產(chǎn)仿制藥成本的把關(guān)顯得尤為重要，未來藥企需要有成本領(lǐng)先的概念。如果在創(chuàng)新能力上暫時(shí)跟不上的話，怎么確保通過內(nèi)部運(yùn)營的優(yōu)化、管理的優(yōu)化，以及更加靈活的定價(jià)策略來確保在市場上的優(yōu)勢。”
徐佳熹向澎湃新聞記者指出，以國內(nèi)目前的政策導(dǎo)向和市場前景來看，未來能夠生存下來的制藥企業(yè)將具備以下幾種特性。其一就是，原料制劑一體化。“不一定是完全擁有自己的原料藥廠，也可以是協(xié)議、參股、合作等方式，否則沒有辦法控制成本。”徐佳熹說道。
其二，企業(yè)的品種線要足夠多，可能至少是上百個(gè)品種這樣的一個(gè)梯隊(duì)。第三，質(zhì)量保證跟供應(yīng)保證要有。最后，價(jià)格確實(shí)不能太高。以前在中國專利過期的藥還依然保持30%、40%的凈利潤率，未來經(jīng)過一兩輪帶量采購的殺價(jià)，企業(yè)能長期有15%凈利潤率即為合理。
澎湃新聞記者注意到，在此輪中標(biāo)中，在原料藥布局上較為完備的華海制藥(600521)依然是最大贏家，該公司參與集采競標(biāo)的厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片、福辛普利納片、賴諾普利片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片六個(gè)品種全部中標(biāo)。而在去年華海也是中標(biāo)數(shù)量最多的企業(yè)。
醫(yī)藥股“幾家歡喜幾家愁”
帶量采購的初步情況陸續(xù)釋放出來，資本市場也迅速做出了反應(yīng)。不過與去年不同是，醫(yī)藥股并沒有出現(xiàn)大面積的集體價(jià)格跳水，而是“幾家歡喜幾家愁”。
市場表現(xiàn)上，中標(biāo)企業(yè)股價(jià)大漲，比如華海藥業(yè)午后一路走高，表現(xiàn)強(qiáng)勢；而在競標(biāo)瑞舒伐他汀中出局的京新藥業(yè)午后直線跳水跌停，一直持續(xù)到收盤，收報(bào)11.85元，主力流出近1.2億元。信立泰也一度跌停，但盤中跌幅略有收窄，收跌9.44%。此外福安藥業(yè)跌逾6%，華北制藥跌逾4%。
當(dāng)晚，京新藥業(yè)(002020)披露了聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購?fù)稑?biāo)結(jié)果，公司參與投標(biāo)的左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片兩個(gè)藥品中標(biāo)，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片兩個(gè)藥品未中標(biāo)。這兩個(gè)未中標(biāo)產(chǎn)品對后續(xù)銷售拓展產(chǎn)生較大的不利影響，公司將繼續(xù)積極推進(jìn)上述兩個(gè)產(chǎn)品在其他市場的銷售推廣。
中泰證券的分析認(rèn)為，長期而言，仿制藥行業(yè)洗牌，有望誕生出走成本領(lǐng)先戰(zhàn)略和高壁壘仿制藥的新龍頭；仿制藥醫(yī)保費(fèi)用占比下降，空間留出給創(chuàng)新藥品種，創(chuàng)新成為行業(yè)發(fā)展動力。
光大證券的研報(bào)認(rèn)為，本次帶量采購細(xì)則與此前市場預(yù)期的較為接近，保證供應(yīng)、 滿足限價(jià)的情況下允許多家中標(biāo)有望驅(qū)動集采擴(kuò)圍走向合理。集采擴(kuò)圍風(fēng)雨欲來，大力轉(zhuǎn)型創(chuàng)新已成為了藥企的共識。對于大部分醫(yī)藥企業(yè)來說，大量的研發(fā)投入將成為制藥巨頭的必經(jīng)之路，具備創(chuàng)新轉(zhuǎn)型意識且執(zhí)行力較強(qiáng)的企業(yè)有望在行業(yè)格局重塑的過程中勝出。 尋找政策免疫及新機(jī)制下的確定性機(jī)會，繼續(xù)堅(jiān)定看好“創(chuàng)新+升級”帶來的 確定性機(jī)會：在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型需求下，CRO板塊受益明顯。
吳曉穎指出，在帶量采購、醫(yī)?？刭M(fèi)、仿制藥一致性評價(jià)等政策的共同作用下。不同藥企的發(fā)展策略會出現(xiàn)分化。首先跨國藥企會通過剝離成熟資產(chǎn)，擴(kuò)面下沉、布局基層市場實(shí)現(xiàn)商業(yè)利益最大化，同時(shí)戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，加快新藥在中國上市的步伐。
“對于本土藥企來講，以仿制藥為主的這些企業(yè)，通過以價(jià)換量爭取替代原研帶來的放量機(jī)會，實(shí)現(xiàn)低成本+規(guī)模化肯定是他們的一個(gè)優(yōu)先選擇。”吳曉穎指出，“另外一個(gè)就是國產(chǎn)的仿制藥也會進(jìn)行國際化，由國內(nèi)向海外進(jìn)行拓展，我們的視角不僅是放在國內(nèi)廣闊的市場，其實(shí)國外還有大片的市場等著我們?nèi)ラ_拓。”
澎湃新聞記者 包雨朦
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